NUESTROS SERVICIOS

Asesoría Legal para Apertura de Farmacias según Normativa MINSA

Asesoría Legal para Apertura de Farmacias según Normativa MINSA

⭐ Destacado

Brindamos acompañamiento integral para la apertura de farmacias, boticas o droguerías, garantizando el cumplimiento de la Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA y sus modificatorias. Nuestros servicios incluyen: Evaluación de viabilidad técnica y legal: Validación de requisitos de ubicación (distancias mínimas), infraestructura y documentación exigida. Gestión de autorizaciones: Elaboración y presentación de expedientes ante DIGEMID y municipios para obtención de licencias sanitarias y municipales. Capacitación al personal: Formación en buenas prácticas de dispensación, almacenamiento y normativa vigente. Soporte en inspecciones: Preparación previa y acompañamiento durante las fiscalizaciones de DIRESA o DIGEMID. Actualización normativa: Asesoría en modificaciones posteriores (ej: venta en línea o cambios de infraestructura). Garantizamos un proceso ágil y transparente, minimizando riesgos de sanciones o cierres.

Asesoría para Tramitar y Sustentar Levantamientos de No Conformidades u Observaciones

Asesoría para Tramitar y Sustentar Levantamientos de No Conformidades u Observaciones

⭐ Destacado

Ofrecemos asesoría especializada en la gestión y resolución de observaciones o no conformidades identificadas por autoridades sanitarias (DIRIS, DIRESA o DIGEMID) durante fiscalizaciones, auditorías o inspecciones. Nuestro servicio incluye: Diagnóstico integral: Revisión técnica de las observaciones, identificando causas raíz y brechas frente a la normativa vigente (RM 554-2022/MINSA, Ley 29459, y modificatorias). Elaboración de planes de acción: Diseño de estrategias correctivas con cronogramas, evidencias documentales y soportes técnico-legales para sustentar el levantamiento de las no conformidades. Sustentación ante autoridades: Redacción de informes de respuesta, respaldados por normativa aplicable, y acompañamiento en audiencias o procedimientos administrativos. Capacitación al personal: Refuerzo en protocolos sanitarios, buenas prácticas de almacenamiento, dispensación y registro de productos, según exigencias de DIGEMID. Seguimiento post-respuesta: Monitoreo del proceso hasta la obtención de la conformidad oficial, evitando sanciones o cierres.

Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

La certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) es un reconocimiento que se otorga a las empresas que cumplen con los requisitos del Manual de BPFV. Este manual establece las normas de calidad para supervisar la seguridad de los medicamentos