NUESTROS SERVICIOS

Asuntos Regulatorios de Cosméticos – Lleva tu marca al mercado con respaldo legal

Asuntos Regulatorios de Cosméticos – Lleva tu marca al mercado con respaldo legal

⭐ Destacado

¿Tu empresa fabrica, importa o comercializa productos cosméticos? En Consultoría YL Pharma, somos especialistas en Asuntos Regulatorios para Cosméticos, ayudando a que tus productos cumplan con los requisitos técnicos, legales y sanitarios en Perú, América Latina y mercados internacionales. Nuestros servicios incluyen: Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) ante DIGEMID – Perú. Clasificación cosmética según función y composición. Revisión y validación de etiquetado y claims. (reclamos publicitarios) Elaboración de dossier técnico conforme a la normativa nacional e internacional (CAN, Mercosur, FDA, EU). Asesoría para importación, distribución y comercialización. Gestión de observaciones o requerimientos de autoridades regulatorias.

Asuntos Regulatorios en Alimentos – Cumple con la normativa y llega al mercado sin obstáculos

Asuntos Regulatorios en Alimentos – Cumple con la normativa y llega al mercado sin obstáculos

⭐ Destacado

¿Tu empresa produce, importa o comercializa alimentos o suplementos? En Consultoría YL Pharma, te ayudamos a cumplir con los requisitos sanitarios nacionales e internacionales, asegurando que tus productos estén legalmente autorizados, correctamente etiquetados y listos para el mercado. Nuestros servicios regulatorios incluyen: Registro sanitario de alimentos y suplementos ante DIGESA (Perú), INVIMA, ANMAT, FDA, entre otros. Elaboración y revisión de expedientes técnicos y etiquetas. Clasificación y notificación sanitaria obligatoria (NSO). Asesoría en requisitos de importación/exportación. Manejo de observaciones técnicas y legales. Acompañamiento en fiscalizaciones e inspecciones sanitarias. Productos que cubrimos: Alimentos procesados, envasados y congelados Bebidas no alcohólicas y energéticas Alimentos funcionales y nutracéuticos Suplementos alimenticios Productos veganos, orgánicos o sin gluten Ingredientes y aditivos alimentarios. Cobertura local e internacional. Conocemos a fondo las normativas de DIGESA, FDA, EFSA, INVIMA, COFEPRIS, ANMAT y otras entidades reguladoras. Te ayudamos a lanzar tu producto legalmente y con confianza en cualquier mercado.

Asuntos Regulatorios Farmacéuticos – Gestión experta para tu éxito comercial

Asuntos Regulatorios Farmacéuticos – Gestión experta para tu éxito comercial

⭐ Destacado

En el mundo farmacéutico, cumplir con las normativas regulatorias no es una opción… es la base para operar legalmente, proteger a los pacientes y garantizar la sostenibilidad de tu negocio. En Consultoría YL Pharma, somos especialistas en Asuntos Regulatorios a nivel nacional e internacional, brindando soluciones técnicas y estratégicas que facilitan la autorización, mantenimiento y expansión de productos farmacéuticos, cosméticos, dispositivos médicos y más. ¿Qué ofrecemos en Asuntos Regulatorios? Tramitación y mantenimiento de registros sanitarios (medicamentos, cosméticos, suplementos, dispositivos médicos). Dossier técnico y revisión de expedientes (CTD, ACTD, etc.) Consultoría regulatoria multipaís: Perú, Colombia, México, Chile, EE.UU., Europa y más. Gestión de variaciones, renovaciones y cambios post-registro. Soporte regulatorio para exportación/importación. Interacción con autoridades sanitarias: DIGEMID, INVIMA, FDA, EMA, ANMAT, COFEPRIS, entre otras. Dirigido a: Laboratorios farmacéuticos nacionales e internacionales. Empresas de dispositivos médicos y productos sanitarios. Industrias cosméticas y naturales. Importadores, distribuidores y terceros titulares de registros. Startups y desarrolladores de nuevos productos. Beneficios de trabajar con nosotros: Reducción de tiempos y costos en procesos regulatorios. Mayor tasa de aprobación en trámites. Acompañamiento técnico continuo. Seguridad y trazabilidad en todo el ciclo de vida del producto.

Asesoría Farmacéutica Global – Tu socio estratégico en cualquier parte del mundo

Asesoría Farmacéutica Global – Tu socio estratégico en cualquier parte del mundo

⭐ Destacado

¿Tu empresa busca ingresar o consolidarse en el mercado farmacéutico internacional? En Consultoría YL Pharma, brindamos asesoría farmacéutica integral a nivel mundial, ayudando a empresas a cumplir con los requisitos regulatorios y técnicos para operar con éxito en América Latina, Estados Unidos, Europa, Asia y África. Nuestros servicios incluyen: Registros sanitarios internacionales de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y suplementos. Autorizaciones regulatorias para laboratorios, droguerías, distribuidores y operadores logísticos. Implementación de Buenas Prácticas (BPM, BPF, BPA, BPDT) conforme a normas de la OMS, FDA, EMA, DIGEMID, INVIMA, ANVISA, entre otros. Consultoría técnica y regulatoria multilingüe y multicountry. Preparación para auditorías y compliance global. Gestión documental y soporte en exportación/importación.

Asesoría Farmacéutica Integral para Latinoamérica

Asesoría Farmacéutica Integral para Latinoamérica

⭐ Destacado

¿Tu empresa busca ingresar o crecer en el mercado farmacéutico latinoamericano? En Consultoría YL Pharma, somos tu aliado estratégico en asesoría farmacéutica integral, con alcance en Perú, Colombia, México, Ecuador, Chile, Argentina y otros países de la región. ¿Qué hacemos por ti? Ofrecemos soluciones técnicas y regulatorias para empresas del sector salud que necesitan: Autorizaciones sanitarias (droguerías, laboratorios, boticas). Registros sanitarios de medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. Buenas Prácticas (BPM, BPA, BPDT, BPF) en toda la cadena de suministro. Consultoría regulatoria internacional y documentación técnica. Auditorías internas y preparación para inspecciones. Acompañamiento técnico para expansión de operaciones. ¿A quién asesoramos? Laboratorios y droguerías. Empresas de cosméticos y productos sanitarios. Operadores logísticos y distribuidores farmacéuticos. Emprendedores y startups del rubro salud. Clínicas, farmacias, importadores y exportadores.

Certificación de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte

Certificación de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte

⭐ Destacado

¿Tu empresa distribuye medicamentos o productos sanitarios? ¡Asegura que cada envío cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad! En Consultoría YL Pharma, ofrecemos el servicio de Certificación en Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT), un requisito esencial para empresas que almacenan, transportan o distribuyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y afines, conforme a lo exigido por DIGEMID y el MINSA. ¿Qué incluye el servicio? Evaluación integral de procesos de transporte y distribución. Revisión de condiciones de almacenamiento en tránsito (temperatura, humedad, seguridad). Validación de vehículos y rutas de distribución. Informe técnico y plan de mejora continua. Certificado de cumplimiento bajo normativa peruana (RM N° 1325-2021/MINSA). Dirigido a: Droguerías y laboratorios. Operadores logísticos del sector salud. Empresas de distribución de medicamentos y productos sanitarios. Terceros autorizados por titulares de registros sanitarios. Las ventajas para tu empresa: Cumplimiento normativo ante DIGEMID. Minimización de riesgos durante el transporte. Garantía de calidad e integridad del producto hasta el destino final. Mayor confianza de clientes, laboratorios y autoridades.

Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento - Droguerías

Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento - Droguerías

⭐ Destacado

¿Tu droguería cumple con las exigencias de la DIGEMID? ¡Demuestra tu compromiso con la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos! En Consultoría YL Pharma, te ofrecemos el servicio de Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), esencial para garantizar el manejo adecuado, seguro y conforme a la normativa vigente de medicamentos y productos sanitarios. ¿Qué incluye nuestro servicio? Evaluación técnica según la Normativa Sanitaria Nacional (RM N° 1325-2021/MINSA). Inspección del local (infraestructura, almacenamiento, control de temperaturas, documentación, etc.) Informe técnico y plan de mejora. Certificado de cumplimiento (interno o para trámites oficiales). Dirigido a: Droguerías (nuevas o en funcionamiento). Distribuidores de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Empresas con almacenes de productos en cadena de frío. Operadores logísticos del sector salud. Beneficios de certificar tu almacenamiento: Cumplimiento legal ante DIGEMID. Preparación para auditorías y renovaciones de autorizaciones. Mejora continua en la gestión y trazabilidad de productos. Mayor confianza de clientes y laboratorios ¡Agenda tu inspección hoy mismo! Porque un buen almacenamiento no es opcional, es una garantía de calidad.

Asesoría Farmacéutica y Apertura de Boticas y Farmacias según normativa vigente

Asesoría Farmacéutica y Apertura de Boticas y Farmacias según normativa vigente

⭐ Destacado

¿Estás listo para abrir o formalizar tu oficina farmacéutica? ¡Asegura tu cumplimiento legal y garantiza la calidad de tu servicio desde el inicio! En Consultoría YL Pharma, brindamos un servicio integral de Certificación de Oficina Farmacéutica, enfocado en ayudarte a cumplir con todas las exigencias técnicas y legales establecidas por las DIRIS, DIRESAS, GERESAS, DIGEMID y el MINSA. Brindamos acompañamiento integral para el asesoramiento y apertura de Boticas, Farmacias y Droguerías, garantizando el cumplimiento de la Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA y sus modificatorias. Nuestros servicios incluyen: Evaluación de viabilidad técnica, infraestructura y documentación exigida. Gestión de autorizaciones: Elaboración y presentación de expedientes ante la DIRIS, DIRESAS, GERESAS del MINSA y municipios para obtención de licencias sanitarias y municipales. Capacitación al personal: Formación en buenas prácticas de Oficina Farmacéutica, Farmacovigilancia, Tecnovigilancia, Seguimiento Farmacoterapéutico, Dispensación, Almacenamiento y normativa vigente. Soporte en inspecciones: Preparación previa y acompañamiento durante las fiscalizaciones de DIRIS, DIRESA, GERESA o DIGEMID y municipalidades. Actualización normativa: Asesoría en modificaciones posteriores, ampliación, modificación, actualización de procedimientos o cambios de infraestructura. Control y asesoría de inventarios para que puedas vender productos sin observaciones sanitarias. Garantizamos un proceso ágil y transparente, minimizando riesgos de sanciones o cierres de acuerdo a la normatividad vigente.

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura

¿Tu empresa cumple con los estándares de calidad exigidos por el mercado? ¡Es momento de demostrarlo! En Consultoría YL Pharma, te ofrecemos el servicio de Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), un requisito indispensable para garantizar la seguridad, calidad e inocuidad de tus productos ante clientes, proveedores y autoridades regulatorias como DIGESA o DIGEMID.

Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

La certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) es un reconocimiento que se otorga a las empresas que cumplen con los requisitos del Manual de BPFV. Este manual establece las normas de calidad para supervisar la seguridad de los medicamentos

Asesoría para Tramitar y Sustentar Levantamientos de No Conformidades u Observaciones

Asesoría para Tramitar y Sustentar Levantamientos de No Conformidades u Observaciones

Ofrecemos asesoría especializada en la gestión y resolución de observaciones o no conformidades identificadas por autoridades sanitarias (DIRIS, DIRESA o DIGEMID) durante fiscalizaciones, auditorías o inspecciones. Nuestro servicio incluye: Diagnóstico integral: Revisión técnica de las observaciones, identificando causas raíz y brechas frente a la normativa vigente (RM 554-2022/MINSA, Ley 29459, y modificatorias). Elaboración de planes de acción: Diseño de estrategias correctivas con cronogramas, evidencias documentales y soportes técnico-legales para sustentar el levantamiento de las no conformidades. Sustentación ante autoridades: Redacción de informes de respuesta, respaldados por normativa aplicable, y acompañamiento en audiencias o procedimientos administrativos. Capacitación al personal: Refuerzo en protocolos sanitarios, buenas prácticas de y registro de productos, según exigencias de la Autoridad Sanitaria. Seguimiento post-respuesta: Monitoreo del proceso hasta la obtención de la conformidad oficial, evitando sanciones o cierres.